Mission principale

Il/Elle aura pour mission l’analyse statistique des protocoles d’études cliniques dont le centre de méthodologie et de gestion (CMG) est responsable et participer à la gestion des données ainsi qu’à la rédaction des articles scientifiques.

Activités

principales

·        Participer à la rédaction des cahiers d’observation (CRF)

·        Participer à la conception et à l’élaboration de la structure de bases de données permettant de collecter, structurer, stocker et mettre en relation les données via le logiciel clinsight (ex capture system)

·        Préparer les réunions scientifiques des études (Conseil scientifique et comité indépendant)

·        Rédiger les rapports d’analyse, les présentations orales, et les posters pour les congrès

·        Participer à l’écriture des procédures relatives à la demarche qualité du CMG

·        Superviser la saisie avec le responsable base de données

·        Extraire les données des différents essais dont le service est responsable dans le cadre du contrôle de la qualité des centres cliniques

Activités

principales

·        Participer à la rédaction des cahiers d’observation (CRF)

·        Participer à la conception et à l’élaboration de la structure de bases de données permettant de collecter, structurer, stocker et mettre en relation les données via le logiciel clinsight (ex capture system)

·        Préparer les réunions scientifiques des études (Conseil scientifique et comité indépendant)

·        Rédiger les rapports d’analyse, les présentations orales, et les posters pour les congrès

·        Participer à l’écriture des procédures relatives à la demarche qualité du CMG

·        Superviser la saisie avec le responsable base de données

·        Extraire les données des différents essais dont le service est responsable dans le cadre du contrôle de la qualité des centres cliniques

Spécificité(s) et environnement du poste

·        Travail sur écran

Connaissances

·        Connaissance approfondie des méthodes d’analyse et de traitement des données

·        Connaissance des bonnes pratiques cliniques

·        Anglais surtout rédactionnel

Savoir-faire

·        Rédiger des rapports d’analyse

·        Connaissance de l’analyse des essais cliniques, de la réglementation en vigueur (BPC, ICH)

·        Maitriser les outils de gestion de données

·        Pratiquer des logiciels classiques (SAS, SPSS, STATA, …)

Aptitudes

·        Rigueur et organisation

·        Esprit d’équipe

·        Sens de la communication

·        Qualités relationnelles

·        Sens des responsabilités

·        Esprit de synthèse et d’analyse

·        Esprit d’initiative

Expérience(s) souhaité(s)

·        Expérience dans la gestion des données des essais cliniques

Niveau de diplôme et formation(s)

·        Niveau Licence à Master 2 en biostatistiques

La Délégation régionale Paris IDF Centre-Est représente l’Inserm auprès de l’ensemble des partenaires publics-privés (universités, hôpitaux, autres établissements de recherche, région, entreprises, …) au sein de sa circonscription. Elle a pour mission d’assurer la circulation de l’information entre l’administration centrale et les structures de recherche dont elle a la charge et la gestion déconcentrée et le conseil aux laboratoires et au personnel rattaché à leur circonscription, dans les domaines financiers et comptable, ressources humaines, patrimoine immobilier, système d’information, communication et partenariats.

Référence Apec : 167609483W

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Étiquetté comme : Cadre du secteur public / Armées